(جديد) كوريا تصدق على استخدام أول لقاح محلي من إنتاج شركة إس كيه بيوساينس

سيئول، 29 يونيو (يونهاب) -- وافقت كوريا الجنوبية اليوم الأربعاء على استخدام لقاح "سكاي كوفي ون" (SKYCovione)، وهو أول لقاح محلي ضد فيروس كورونا المستجد من تطوير شركة "إس كيه بيوساينس"، مما يشير إلى أن البلاد خطت خطوات واسعة لتحقيق سيادة اللقاح في مكافحة الوباء.

وقالت وزارة الغذاء وسلامة الأدوية (MFDS) إنها وافقت على استخدام اللقاح المعروف أيضا باسم "جي بي بي 510"، بعد مشاورات لجنة التفتيش النهائية بالوزارة، وبعد توصية "بالموافقة على المنتج" من قبل مجلس الشؤون الصيدلانية المركزي يوم الاثنين.

ويعد اللقاح هو أول لقاح محلي بالبلاد ينهي مراحل التجارب السريرية الثلاث. وقد أجرت الشركة المرحلة الثالثة على نحو 4,000 شخص بالغ من ستة بلاد، وهي تايلاند وفيتنام ونيوزيلندا وأوكرانيا والفلبين وكوريا الجنوبية.

يُشار إلى أن اللقاح الجديد هو لقاح بروتيني يعتمد على جزيئات نانوية جديدة مكونة من عنصرين يمكنها زيادة التأثير المناعي إلى أقصى حد. وتم تطويره بالاشتراك مع معهد تصميم البروتين في جامعة واشنطن.

وقد تم تصميمه بحيث يتلقى المتلقي جرعتين في فترة أربعة أسابيع.

وقالت وزيرة سلامة الغذاء والدواء أوه يو-كيونغ إن موافقة الوزارة جاءت "بعد التحقق الشامل من السلامة والفعالية من خلال عملية استشارية ثلاثية".

وتعد كوريا الجنوبية الآن ثالث دولة في العالم، بعد الولايات المتحدة وبريطانيا، لديها لقاح وعلاج محليان لكوفيد-19.

وقد أكمل أكثر من 44.6 مليون شخص، أو 87% من السكان، التطعيمات المكونة من جرعتين حتى يوم الخميس الماضي، وهو آخر يوم تتوفر فيه الإحصاءات الحكومية. ومن بينهم، تلقى 33.4 مليونا، أو 65%، جرعاتهم الثالثة، وحصل 4.35 مليون على جرعاتهم الرابعة، وهو ما يمثل 8.5%.

وقالت الوزارة إن الموافقة كانت مهمة حيث "تم تقييم سلامة وفعالية مناعة وجودة لقاح كوفيد-19 الذي طورته شركة كورية وفقا لمعايير الفحص الدولية".

واختبرت السلطات "سكاي كوفي ون" من خلال مقارنته بلقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا. وخلص مجلس الشؤون الصيدلانية المركزي بالوزارة إلى أن اللقاح الذي طورته كوريا الجنوبية أظهر تفوقا من حيث توليد المناعة.

ووقعت كوريا الجنوبية صفقة مع "إس كيه بيوساينس" في مارس لشراء 10 ملايين جرعة من "سكاي كوفي ون".

وقال مسؤول في "إس كيه بيوساينس" إن الشركة تتوقع استخدام اللقاح محليا في غضون عام بعد إعلان الوكالة الكورية لمكافحة الأمراض والوقاية منها عن خطة استخدام "سكاي كوفي ون".

وقال المسؤول إن خطة الشركة للتصدير سيتم تحديدها بعد الموافقة على اللقاح للاستخدام من قبل منظمة الصحة العالمية وسلطات سلامة الأدوية في دول أخرى.

(انتهى)

aya@yna.co.kr