Go to Contents Go to Navigation

إس كيه بايوساينس تحصل على الموافقة على خطة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا

تقنيات 2021.08.10 14:43
إس كيه بايوساينس تحصل على الموافقة على خطة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا - 1

سيئول، 10 أغسطس (يونهاب) -- قالت إدارة الغذاء والدواء الكورية الجنوبية اليوم الثلاثاء إنها وافقت على خطة شركة إس كيه بايوساينس الخاصة بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح مرشح جديد GBP510 مضاد لفيروس كورونا المستجد، وهو أول لقاح محلي مرشح في كوريا الجنوبية.

وبالتالي، يدخل اللقاح المرشح الجديد الذي تطوره الشركة الكورية الجنوبية في المرحلة الثالثة والأخيرة من التجارب السريرية.

وتعتمد الدراسة على المقارنة بين اللقاح المرشح الجديد ولقاح أسترازينيكا، وهي الدراسة الثانية من نوعها في العالم بعد دراسة شركة فالنيفا الفرنسية.

ويتم تطوير اللقاح المرشح الجديد عن طريق حقن البروتين الموجود على سطح كوفيد-19 باستخدام تقنية إعادة التركيب الجيني مما يؤدي إلى أنتاج الأجسام المضادة.

وذكرت الإدارة أنها اختارت لقاح أسترازينيكا الذي يعتمد على تقنية الناقل الفيروسي نظرا لعدم وجود لقاح يعتمد على بتقنية إعادة التركيب.

وتشمل الدراسة 3,990 شخصا فوق 18 عاما، ويتم إعطاء اللقاح المرشح الجديد لـ 3 آلاف شخص، ولقاح أسترازينيكا لـ 990 شخصا، وترك 4 أسابيع كفترة فاصلة بين الجرعتين.

ومن المتوقع أن تجرى المرحلة الثالثة في دول مختلفة في جنوب شرق آسيا وشرق أوروبا وغيرها فضلا عن كوريا الجنوبية.

وتهدف الشركة إلى الحصول على نتيجة مؤقتة لتجاربها السريرية خلال الربع الأول من العام القادم والحصول على الموافقة.

وقالت الإدارة إن المرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح المرشح الجديد لا تزال جارية، غير أن المرحلة الأولى منها أظهرت سلامته وفعاليته بشكل كاف مما يشير إلى إمكانية الدخول في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.

وأظهرت نتائج المرحلة الأولى التي شملت 80 شخصا بالغا فوق 19 عاما، أن اللقاح أنتج أجساما مضادة معدلة لدى جميع من تلقوا اللقاح، ولم يتم الإبلاغ عن آثار جانبية غير طبيعية باستثناء الشعور بالتعب وآلام العضلات.

إس كيه بايوساينس تحصل على الموافقة على خطة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كورونا - 2

(انتهى)

maha@yna.co.kr

كلمات رئيسية
اكثر الاخبار قراءة تقنيات
plus
더보기
기타
المزيد
الصفحة الرئيسية الى الاسفل
ارسال رد فعل
كيف يمكن ان نتطور؟
شكرا على ردك