Go to Contents Go to Navigation

كوريا الجنوبية توافق على تجارب المرحلة الأولى لعلاج كوفيد-19

جميع العناوين 2020.07.17 22:53
كوريا الجنوبية توافق على تجارب المرحلة الأولى لعلاج كوفيد-19 - 1

سيئول، 17 يوليو (يونهاب) -- وافقت كوريا الجنوبية على المرحلة الأولى من التجارب السريرية لمادة الأجسام المضادة التي تعالج فيروس كورونا المستجد لشركة "سيلتريون"(Celltrion) الكورية الجنوبية، وفقًا لوكالة سلامة الأدوية في البلاد اليوم الجمعة.

وقالت وزارة الغذاء والدواء إن تلك الخطوة لاختبار المادة "CT-P59" تمثل المرة الأولى التي يتم فيها إعطاء الضوء الأخضر لاستخدام مادة علاجية مصنوعة محليًّا عن طريق إعادة التركيب الجيني للأجسام المضادة على الأشخاص.

وقالت الوزارة: «سيُسمح للشركة باستخدام المادة "CT-P59" على 32 متطوِّعًا صحيا لمعرفة ما إذا كانت آمنة وليس لها آثار جانبية»، وسيتم إجراء الاختبارات في مستشفى جامعة "تشونغ نام" الوطنية.

وإذا نجحت الاختبارات الأولية التي يجب إكمالها بحلول الربع الثالث، فستقوم شركة الأدوية بإجراء التجارب السريرية للمرحلتين الثانية والثالثة بعد ذلك، وإذا كانت جميع البيانات التي تم جمعها إيجابية، فيمكن أن يبدأ الإنتاج بعد ذلك.

وقالت الوزارة، التي تسعى جاهدة من أجل الحصول على دواء علاجي محلي الصنع، إنه إذا سارت الأمور على ما يرام فيمكن أن تبدأ شركة سيلتريون في إنتاج كميات كبيرة من الدواء في النصف الأول من عام 2021. وقد يكفي الناتج الأولي لعلاج 5 ملايين شخص.

بالإضافة إلى الاختبارات المحلية، تسعى الشركة إلى الحصول على موافقة من بريطانيا لإجراء التجارب السريرية على موادها العلاجية هناك.

وقالت الشركة إن المادة "CT-P59" أظهرت فعالية في علاج شكل متحور من فيروس كورونا الجديد المنتشر في البلاد.

وبعد بدء الاختبارات على تلك المادة، يرتفع عدد التجارب التي يتم إجراؤها إلى 13، من بينها 11 دواءً علاجيًّا ولقاحان، ومعظمها مستورد من الخارج مثل "ريمديسيفير"، الذي طورته شركة الأدوية العملاقة جيلياد(Gilead) لعلاج الإيبولا.

(انتهى)

hala3bbas@yna.co.kr

الصفحة الرئيسية الى الاسفل
ارسال رد فعل
كيف يمكن ان نتطور؟
شكرا على ردك